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本日の文献
Murphy, Patricia, et al. “Safety of Lemborexant Versus Placebo and Zolpidem: Effects on Auditory Awakening Threshold, Postural Stability, and Cognitive Performance in Healthy Older Subjects in the Middle of the Night and Upon Morning Awakening.” Journal of Clinical Sleep Medicine (2020): jcsm-8294.PMID: 32022664
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本サイトでは、日々の情報収集としての医学文献の読み方でタイトル、背景、結論の３つだけを読むことをオススメし、私自身も実践しています。
日々、しっかりと論文を批判的吟味している方からすると内容が十分ではありませんがご了承ください。
【レベル１】アブストラクトをポイントに絞って読む
タイトルを読んでみる
Safety of Lemborexant Versus Placebo and Zolpidem: Effects on Auditory Awakening Threshold, Postural Stability, and Cognitive Performance in Healthy Older Subjects in the Middle of the Night and Upon Morning Awakening.
プラセボおよびゾルピデムと比較したレンボレキサントの安全性。健康な高齢者被験者における深夜および朝の覚醒時における聴覚覚醒閾値、姿勢安定性、および認知機能への影響。
背景を読んでみる
To evaluate the effect of lemborexant versus zolpidem tartrate extended release 6.25 mg (ZOL) or placebo (PBO) on postural stability, auditory awakening threshold (AAT), and cognitive performance (cognitive performance assessment battery [CPAB]).
姿勢安定性、聴覚覚醒閾値（AAT）、および認知パフォーマンス（認知パフォーマンス評価バッ テリー[CPAB]）に対する、レンボレキサントとゾルピデム酒石酸塩徐放6.25mg（ZOL）またはプラセボ（PBO）の効果を評価すること。
結論を読んでみる
Lemborexant causes less postural instability than a commonly used sedative-hypnotic and does not impair the ability to awaken to auditory signals.
レンボレクサントは、一般的に使用されている鎮静剤である催眠剤よりも姿勢の不安定性が少なく、聴覚信号に対する覚醒能力を損なうことはなかった。
【レベル２】アブストラクトをPICOでまとめてみる
P（どのような患者に）
Healthy females (≥55 years) and males (≥65 years)
I（どんな介入をすると）
lemborexant 5 mg
C（何と比較して）
- lemborexant 5 mg
- zolpidem tartrate extended release 6.25 mg
- placebo
O（どのような結果になるか）
postural stability, auditory awakening threshold (AAT), and cognitive performance (cognitive performance assessment battery [CPAB]
その他の補足事項
randomized, double-blind, to one of four-period, single-dose crossover sequences
結果はどうだったか？
Mean MOTN change from baseline in body sway was significantly higher for ZOL versus both lemborexant doses.
There were no differences among the treatments regarding decibels required to awaken a subject.
LEM5 was not statistically different from PBO on any CPAB domain; LEM10 and ZOL showed poorer performance on some tests of attention and/or memory.
Morning: Body sway and cognitive performance following LEM5 or LEM10 did not differ from PBO; body sway was significantly higher for ZOL than PBO.
Rates of treatment-emergent adverse events (AEs) were low; there were no serious AEs.
論文を読んだ感想
4群での比較試験ですね。海外では、ゾルピデムの徐放錠があるんですね、今更日本には来ないとは思いますが…
Z系ドラッグより、レンボキサントは安全性は高いような気がしますね
管理人
今回読んだ医学論文
Murphy, Patricia, et al. “Safety of Lemborexant Versus Placebo and Zolpidem: Effects on Auditory Awakening Threshold, Postural Stability, and Cognitive Performance in Healthy Older Subjects in the Middle of the Night and Upon Morning Awakening.” Journal of Clinical Sleep Medicine (2020): jcsm-8294.PMID: 32022664
