目次
本日の文献
Cao, Bin, et al. “A trial of lopinavir–ritonavir in adults hospitalized with severe Covid-19.” New England Journal of Medicine (2020). PMID: 32273604
本サイトの論文要約について
本サイトでは、日々の情報収集としての医学文献の読み方でタイトル、背景、結論の３つだけを読むことをオススメし、私自身も実践しています。
日々、しっかりと論文を批判的吟味している方からすると内容が十分ではありませんがご了承ください。
【レベル１】アブストラクトをポイントに絞って読む
タイトルを読んでみる
A Trial of Lopinavir-Ritonavir in Adults Hospitalized With Severe Covid-19
重度のCovid-19で入院した成人を対象としたロピナビル-リトナビルの試験
背景を読んでみる
No therapeutics have yet been proven effective for the treatment of severe illness caused by SARS-CoV-2.
SARS-CoV-2によって引き起こされる重篤な病気の治療に有効であると証明された治療法はまだありません。
結論を読んでみる
hospitalized adult patients with severe Covid-19, no benefit was observed with lopinavir-ritonavir treatment beyond standard care. Future trials in patients with severe illness may help to confirm or exclude the possibility of a treatment benefit.
重度のCovid-19で入院している成人患者では、標準治療を超えるロピナビルリトナビル治療による効果は観察されませんでした。重症患者の将来の試験は、治療効果の可能性を確認または除外するのに役立つ可能性があります。
【レベル２】アブストラクトをPICOでまとめてみる
P（どのような患者に）
hospitalized adult patients with confirmed SARS-CoV-2 infection, which causes the respiratory illness Covid-19, and an oxygen saturation (Sao2) of 94% or less while they were breathing ambient air or a ratio of the partial pressure of oxygen (Pao2) to the fraction of inspired oxygen (Fio2) of less than 300 mm Hg.
I（どんな介入をすると）
lopinavir-ritonavir (400 mg and 100 mg, respectively) twice a day for 14 days, in addition to standard care
C（何と比較して）
standard care
O（どのような結果になるか）
the time to clinical improvement, defined as the time from randomization to either an improvement of two points on a seven-category ordinal scale or discharge from the hospital, whichever came first.
その他の補足事項
randomized, controlled, open-label trial、A total of 199 patients
結果はどうだったか？
Treatment with lopinavir-ritonavir was not associated with a difference from standard care in the time to clinical improvement (hazard ratio for clinical improvement, 1.24; 95% confidence interval [CI], 0.90 to 1.72).
Mortality at 28 days was similar in the lopinavir-ritonavir group and the standard-care group (19.2% vs. 25.0%; difference, -5.8 percentage points; 95% CI, -17.3 to 5.7). The percentages of patients with detectable viral RNA at various time points were similar.
In a modified intention-to-treat analysis, lopinavir-ritonavir led to a median time to clinical improvement that was shorter by 1 day than that observed with standard care (hazard ratio, 1.39; 95% CI, 1.00 to 1.91).
Gastrointestinal adverse events were more common in the lopinavir-ritonavir group, but serious adverse events were more common in the standard-care group.
論文を読んだ感想
カレトラ配合錠のランダム化比較試験です。結果はネガティブであり、この結果が出てからあまり日本でも使われなくなったそうです。
とはいえ、研究限界として、軽症者には効果があるのではないか？投与までもっと早い段階で行っていたら結果は変わったのではないか？
そのあたりも気になるところです。
管理人
今回読んだ医学論文
Cao, Bin, et al. “A trial of lopinavir–ritonavir in adults hospitalized with severe Covid-19.” New England Journal of Medicine (2020). PMID: 32273604
